FOCAL EPILEPSY
Investigación de una opción de tratamiento en investigación para la epilepsia de aparición focal
Qué esperar
Si cumples los requisitos y te has inscrito en el estudio, recibirás lo siguiente sin coste alguno:
El fármaco de estudio o el placebo
- Toda la asistencia, las pruebas y la supervisión relacionadas con el estudio
- Citas recurrentes con los médicos y profesionales sanitarios del estudio especializados en atención neurológica
Seguirás acudiendo a tus especialistas médicos habituales para consultas rutinarias y revisiones.
El estudio constará de una visita de cribado, una fase de observación de 8 semanas, seguida de una fase de tratamiento con doble enmascaramiento de entre 8 y 12 semanas y un posible seguimiento de 2 semanas.
La fase de tratamiento con doble enmascaramiento incluye visitas de estudio en el día 1 y las semanas 2, 4, 8 y 12 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BHV-7000.
Todos los participantes que completen la fase de tratamiento con doble enmascaramiento del estudio tendrán la oportunidad de inscribirse en un estudio de seguridad independiente a largo plazo, en el que los participantes recibirán BHV-7000 y atención relativa al estudio sin coste alguno.
Los participantes que no deseen participar en el estudio de seguridad a largo plazo entrarán a la fase de seguimiento del estudio para realizar una evaluación aproximadamente 2 semanas después de su última dosis del fármaco de estudio o del placebo.