EPILESSIA FOCALE
Ricerca di un'opzione di trattamento sperimentale per l'epilessia ad esordio focale
Cosa aspettarsi
Se sei idoneo/a e inserito/a nello studio, riceverai quanto segue senza alcun costo:
Il farmaco oggetto dello studio o un placebo
- Tutta la cura, le prove e il monitoraggio relativi allo studio
- Costanti appuntamenti con i medici che partecipano allo studio e con professionisti qualificati specializzati in neurologia
Continuerai ad essere assistito/a dai tuoi medici per visite di routine e controlli.
Lo studio prevede una visita di screening, una fase di osservazione di 8 settimane, seguita da una fase di trattamento in doppio cieco di 8-12 settimane e un eventuale follow-up di 2 settimane.
La fase in doppio cieco prevede visite di studio al giorno 1 e alle settimane 2, 4, 8 e 12 per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in studio.
Tutti i partecipanti che completeranno la fase in doppio cieco dello studio avranno l’opportunità di partecipare a uno studio separato sulla sicurezza a lungo termine in cui tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in studio e le cure relative allo studio, senza alcun costo.
I partecipanti che non scelgono di partecipare allo studio di sicurezza a lungo termine accederanno alla fase di follow-up di questo studio per una valutazione di circa 2 settimane dopo l’ultima dose del farmaco dello studio o del placebo.