Padaczką Ogniskową
Badanie nad nową opcją leczenia padaczki ogniskowej
Co można oczekiwać
Jeśli zostaniesz zakwalifikowany i weźmiesz udział w badaniu, otrzymasz gratis:
Lek eksperymentalny lub placebo
- Całą opiekę, badania i monitoring związany z badaniem
- Regularne spotkania z lekarzami i specjalistami neurologii
Będziesz nadal regularnie odwiedzać swoich lekarzy w celu rutynowych wizyt i badań kontrolnych.
Badanie składa się z wizyty wstępnej, ośmiotygodniowej fazy obserwacji, a następnie 8–12-tygodniowej fazy podwójnie ślepej oraz ewentualnej 2-tygodniowej fazy kontrolnej.
Faza podwójnie ślepego badania obejmuje wizyty w dniach 1, 2, 4, 8 i 12, aby ocenić skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję BHV-7000.
Wszystkie osoby, które ukończą fazę podwójnie ślepą, będą miały możliwość uczestniczenia w odrębnym badaniu długoterminowym, gdzie otrzymają BHV-7000 i opiekę związaną z badaniem, bez ponoszenia kosztów.
Uczestnicy, którzy nie zdecydują się na udział w badaniu długoterminowym, przejdą do fazy follow-up, w której ocena nastąpi około 2 tygodnie po ostatniej dawce leku badawczego lub placebo.